Text copied to clipboard!

Názov

Text copied to clipboard!

Manažér klinických štúdií

Opis

Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného a motivovaného Manažéra klinických štúdií, ktorý bude zodpovedný za plánovanie, koordináciu a dohľad nad klinickými skúškami v súlade s regulačnými požiadavkami a internými štandardmi kvality. Táto pozícia zohráva kľúčovú úlohu pri zabezpečovaní, že klinické štúdie sú vykonávané efektívne, včas a v súlade s etickými normami. Manažér klinických štúdií bude úzko spolupracovať s výskumnými tímami, lekármi, regulačnými orgánmi a externými partnermi, aby zabezpečil hladký priebeh štúdií. Bude dohliadať na výber lokalít, nábor pacientov, monitorovanie priebehu štúdií a správne spracovanie údajov. Okrem toho bude zodpovedný za riadenie rozpočtu, časového harmonogramu a kvality výstupov. Ideálny kandidát má silné organizačné schopnosti, výborné komunikačné zručnosti a skúsenosti s riadením klinických projektov. Znalosť GCP (Good Clinical Practice), ICH smerníc a regulačných požiadaviek je nevyhnutná. Táto pozícia si vyžaduje schopnosť pracovať v dynamickom prostredí a efektívne riešiť problémy. Ak máte vášeň pre klinický výskum a túžite prispieť k vývoju nových liečebných metód, táto pozícia je pre vás ideálnou príležitosťou.

Zodpovednosti

Text copied to clipboard!
  • Plánovanie a riadenie klinických štúdií od začiatku po ukončenie
  • Koordinácia tímov a externých partnerov zapojených do štúdií
  • Zabezpečenie súladu s GCP, ICH a regulačnými požiadavkami
  • Monitorovanie priebehu štúdií a riešenie vzniknutých problémov
  • Správa rozpočtu a časového harmonogramu štúdií
  • Výber a dohľad nad lokalitami klinických skúšok
  • Zabezpečenie správneho zberu a spracovania údajov
  • Príprava správ a dokumentácie pre regulačné orgány
  • Školenie a podpora členov tímu
  • Zabezpečenie kvality a integrity údajov

Požiadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdelanie v oblasti farmácie, medicíny, biológie alebo príbuzného odboru
  • Minimálne 3 roky skúseností s riadením klinických štúdií
  • Znalosť GCP, ICH smerníc a regulačných požiadaviek
  • Výborné organizačné a komunikačné schopnosti
  • Skúsenosti s prácou v medzinárodnom tíme
  • Schopnosť riešiť problémy a prijímať rozhodnutia
  • Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni
  • Zodpovednosť a dôraz na detail
  • Skúsenosti s používaním klinických databáz a softvérov
  • Flexibilita a schopnosť pracovať pod tlakom

Potenciálne otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Aké máte skúsenosti s riadením klinických štúdií?
  • Ako zabezpečujete súlad s GCP a regulačnými požiadavkami?
  • Aké nástroje používate na monitorovanie priebehu štúdií?
  • Ako riešite problémy, ktoré vzniknú počas klinickej štúdie?
  • Aké máte skúsenosti s prácou v medzinárodnom tíme?
  • Ako pristupujete k výberu lokalít pre klinické skúšky?
  • Ako zabezpečujete kvalitu a integritu údajov?
  • Aké sú vaše skúsenosti s rozpočtovaním klinických projektov?
  • Ako motivujete a vediete svoj tím?
  • Aké sú vaše dlhodobé kariérne ciele v oblasti klinického výskumu?