Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Manažér klinických štúdií
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného a motivovaného Manažéra klinických štúdií, ktorý bude zodpovedný za plánovanie, koordináciu a dohľad nad klinickými skúškami v súlade s regulačnými požiadavkami a internými štandardmi kvality. Táto pozícia zohráva kľúčovú úlohu pri zabezpečovaní, že klinické štúdie sú vykonávané efektívne, včas a v súlade s etickými normami.
Manažér klinických štúdií bude úzko spolupracovať s výskumnými tímami, lekármi, regulačnými orgánmi a externými partnermi, aby zabezpečil hladký priebeh štúdií. Bude dohliadať na výber lokalít, nábor pacientov, monitorovanie priebehu štúdií a správne spracovanie údajov. Okrem toho bude zodpovedný za riadenie rozpočtu, časového harmonogramu a kvality výstupov.
Ideálny kandidát má silné organizačné schopnosti, výborné komunikačné zručnosti a skúsenosti s riadením klinických projektov. Znalosť GCP (Good Clinical Practice), ICH smerníc a regulačných požiadaviek je nevyhnutná. Táto pozícia si vyžaduje schopnosť pracovať v dynamickom prostredí a efektívne riešiť problémy.
Ak máte vášeň pre klinický výskum a túžite prispieť k vývoju nových liečebných metód, táto pozícia je pre vás ideálnou príležitosťou.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a riadenie klinických štúdií od začiatku po ukončenie
- Koordinácia tímov a externých partnerov zapojených do štúdií
- Zabezpečenie súladu s GCP, ICH a regulačnými požiadavkami
- Monitorovanie priebehu štúdií a riešenie vzniknutých problémov
- Správa rozpočtu a časového harmonogramu štúdií
- Výber a dohľad nad lokalitami klinických skúšok
- Zabezpečenie správneho zberu a spracovania údajov
- Príprava správ a dokumentácie pre regulačné orgány
- Školenie a podpora členov tímu
- Zabezpečenie kvality a integrity údajov
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti farmácie, medicíny, biológie alebo príbuzného odboru
- Minimálne 3 roky skúseností s riadením klinických štúdií
- Znalosť GCP, ICH smerníc a regulačných požiadaviek
- Výborné organizačné a komunikačné schopnosti
- Skúsenosti s prácou v medzinárodnom tíme
- Schopnosť riešiť problémy a prijímať rozhodnutia
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni
- Zodpovednosť a dôraz na detail
- Skúsenosti s používaním klinických databáz a softvérov
- Flexibilita a schopnosť pracovať pod tlakom
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s riadením klinických štúdií?
- Ako zabezpečujete súlad s GCP a regulačnými požiadavkami?
- Aké nástroje používate na monitorovanie priebehu štúdií?
- Ako riešite problémy, ktoré vzniknú počas klinickej štúdie?
- Aké máte skúsenosti s prácou v medzinárodnom tíme?
- Ako pristupujete k výberu lokalít pre klinické skúšky?
- Ako zabezpečujete kvalitu a integritu údajov?
- Aké sú vaše skúsenosti s rozpočtovaním klinických projektov?
- Ako motivujete a vediete svoj tím?
- Aké sú vaše dlhodobé kariérne ciele v oblasti klinického výskumu?